Ingeniería de Grado Sanitario.
El sector farmacéutico requiere equipos de última tecnología que garanticen la inocuidad total. Diseñamos sistemas en acero inoxidable 316L con acabados espejo, cumpliendo las normativas más estrictas de salud humana e higiene.
Inocuidad Sin Excepciones.
Las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) no son opcionales. Construimos sistemas cerrados que blindan sus principios activos.
Acero Inoxidable 316L (Pulido Espejo)
Todos nuestros equipos farma se fabrican en AISI 316L con rugosidad superficial interna Ra < 0.5 µm. Las soldaduras continuas y pasivadas eliminan por completo los "puntos muertos", garantizando rutinas de limpieza WIP/CIP ultra eficaces que impiden la contaminación bacteriana cruzada.
Cumplimiento GMP / FDA
Diseño basado estrictamente en las directrices de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). Proveemos documentación técnica de validación (DQ, IQ, OQ).
Control de Atmósfera
Transporte de polvos reactivos e higroscópicos mediante vacío o nitrógeno presurizado, asegurando una atmósfera estéril y previniendo degradación.
Trazabilidad SCADA (CFR 21 Part 11)
Integramos plataformas de automatización con firmas digitales, control de recetas y auditoría de eventos inviolable (Audit Trail), asegurando el cumplimiento normativo internacional para la producción de lotes farmacéuticos.
MANEJO DE MATERIALES
Logística de Sala Limpia
Automatizamos la manipulación desde la materia prima hasta la etapa de acondicionado final.
1. Dosificación a Mezcladores
Suministro neumático cerrado de excipientes y Principios Activos (API's) hacia mezcladores Bicónicos o tipo V. Evita completamente la exposición del operario a polvos químicos finos.
- Dosificación gravimétrica de alta precisión.
- Manejo por vacío (Presión negativa) para asegurar cero fugas.
- Módulos de pesaje integrados en la carga.
2. Descarga a Turbo Mezclador
Sistemas sanitarios para descargar y transferir rápidamente lotes pre-mezclados hacia turbo mezcladores, garantizando una homogenización sin puntos muertos.
- Válvulas sanitarias de fácil limpieza (Quick-Clean).
- Transporte neumático estéril con nitrógeno si es requerido.
- Evita la contaminación cruzada entre baches (WIP/CIP).
3. Alimentación a Tableteadora
Suministro de la mezcla final a las tolvas de las tableteadoras o encapsuladoras. Empleamos transporte en Fase Densa suave o caída controlada para evitar que la mezcla de medicamentos se segregue por vibración en el viaje.
- Mantenimiento estricto del índice de homogeneidad.
- Sistemas Bin Blender acoplables directamente (IBC).
- Tolvas pulmón con sensores de nivel sanitarios (CFR 21).
4. Tanques de Dilusión y Reactores
Inyección controlada de sólidos (como azúcares, sales, o excipientes activos en polvo) hacia reactores térmicos y tanques de dilusión para la formulación de jarabes y soluciones cosméticas/químicas.
- Aislamiento hermético de vapores hacia la línea de polvos secos.
- Alimentación ininterrumpida y pesaje constante (Loss-in-weight).
- Sistemas WIP (Wash in Place) integrados para lavado in-situ.
5. Alimentación a Empacadora
Conducimos polvos terminados (talcos, suplementos, sales) hacia las tolvas de las máquinas empacadoras o llenadoras de frascos, garantizando una dosificación 100% limpia y sin intervención humana.
- Abastecimiento higiénico a zonas esterilizadas de empaque primario.
- Sistemas de extracción de polvo puntual en la descarga.
- Automatización sincrónica con la velocidad de la máquina llenadora.